حصل علاجان جزيئيان صغيران على أولوية التقييم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومن المتوقع صدور نتائج التقييم خلال هذا العام

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الوقت نفسه طلب الدواء أولوية المراجعة، وحددت تاريخ PDUFA في 30 نوفمبر 2026. وفقًا للبيان الصحفي، يعتبر العلاج المشترك bezuclastinib هو الأول الذي يظهر تفوقًا إحصائيًا ملحوظًا مقارنةً بالعلاج الفعال الضابط لدى مرضى أورام السدى المعدية (GIST). أعلنت شركة Zydus Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت طلب الدواء الجديد (NDA) لجزيء saroglitazar الجديد أولوية المراجعة أيضًا. يهدف هذا الدواء لعلاج مرضى البالغين الذين يعانون من التهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC)، بما يشمل استخدامه بالترافق مع حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) لعلاج المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لـ UDCA، أو استخدامه كعلاج وحيد للمرضى غير القادرين على تحمل UDCA. حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تاريخ المراجعة المستهدفة PDUFA لهذا الطلب في 27 نوفمبر 2026. Saroglitazar هو محفز جديد لمستقبلات تفعيل تكاثر البيروكسيسوم (PPAR) α/γ. في وقت سابق، حصل هذا الدواء على صفة الدواء اليتيم ومسار المراجعة السريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).