انخفض سهم Moderna بنسبة 26% في يوم واحد، مسجلًا أكبر انخفاض في يوم واحد! تم تسريب بيانات لقاح الميلانوما مبكرًا، والنتائج جاءت أقل من التوقعات

تسريب بيانات التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح الميلانوما الشخصي، الذي طورته موديرنا بالتعاون مع Merck، بشكل مفاجئ قبل موعدها، والنتائج لم تلبي توقعات السوق، مما أدى إلى تراجع حاد في سعر سهم موديرنا. لم تؤثر حادثة تسريب البيانات هذه فقط على معنويات المستثمرين، بل شكلت أيضًا اختبارًا للتوقعات المتفائلة طويلة الأمد حول علاج السرطان بتقنية mRNA.

يوم الخميس، تراجع سهم موديرنا أثناء التداول بنسبة وصلت إلى 26%، وهو أكبر تراجع يومي في تاريخه، قبل أن يعاود الارتفاع بشكل طفيف ليغلق في النهاية على انخفاض بنسبة 17.6%. أما سهم Merck فأغلق منخفضًا 1.8%. وحتى نهاية تداولات يوم الخميس، لا يزال سهم موديرنا مرتفعًا بنسبة 655% منذ بداية العام.

تشير البيانات إلى أن هذا اللقاح يمكن أن يقلل من خطر عودة السرطان بنسبة 42%، ويقلل من خطر انتقال الورم إلى أعضاء بعيدة بنسبة 38%. وجاءت هذه النتائج أقل من توقعات بعض المستثمرين، إذ كان السوق يعلق آمالًا كبيرة على هذا العلاج مسبقًا.

من المقرر أن يتم الإعلان الرسمي عن هذه البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) في مدريد يوم السبت القادم، غير أن المعلومات تم تسريبها بشكل مسبق عبر حسابات غير موثقة على منصة X، مما تسبب في حالة من الذعر في السوق وعمليات بيع مكثفة. وأكدت كل من Merck وموديرنا لاحقًا أنه سيتم الإعلان رسميًا عن النتائج الكاملة لتجربة المرحلة الثالثة تحت اسم INTerpath-001.

بدأت حادثة تسريب البيانات من عدة حسابات غير موثقة على منصة X، حيث نشر أحد الحسابات تقريرًا باسم Oncology Central كشف فيه نتائج التجارب بالتفصيل، إلا أن الرابط المرفق في التقرير لم يكن يعمل.

بمجرد انتشار الخبر، تعرض سهم موديرنا وMerck لضغوط بيعية قوية، قبل أن تؤكد الشركتان صحة التسريب فيما بعد.

الاسم الرسمي للقاح هو intismeran autogene، ويستخدم بالتزامن مع دواء Merck المناعي الشهير Keytruda.

شملت التجربة أكثر من 1100 مريض، جميعهم معرضون لخطر مرتفع من عودة الميلانوما بعد الاستئصال الجراحي، وتمت مقارنة العلاج المشترك مع مجموعة المقارنة التي تلقت Keytruda فقط.

لم تتمكن بيانات المرحلة الثالثة الرسمية من الوصول إلى المعيار الأعلى الذي اعتمد عليه المستثمرون سابقًا.

سابقًا، أظهرت دراسة مبكرة تشمل مجموعات مختلفة وفترات مراقبة مختلفة — وبسبب اختلافات التصميم، لا يمكن المقارنة المباشرة بينهما — أن العلاج المشترك قلل من خطر الانتكاس أو الوفاة بنسبة 49%، وخطر الانتقال أو الوفاة بنسبة 59%.

أصدر المحلل Tyler Van Buren من TD Cowen تقريرًا للعملاء قبل التأكيد الرسمي للتسريب، لافتًا إلى أن البيانات الجديدة أظهرت أن فعالية العلاج في منع الانتقال "ليست ملحوظة" مقارنة بدوره في تقليل معدلات الانتكاس. كما أشار إلى الحاجة إلى المزيد من المعلومات التفصيلية لتقييم النتائج بشكل كامل.

في أغسطس هذا العام، أعلنت موديرنا وMerck أن اللقاح الشخصي حقق نتائج "إيجابية وذات دلالة سريرية كبيرة" في تقليل معدل عودة الأورام القاتلة، كأول تجربة ناجحة من نوعها للمرحلة الثالثة لعلاج سرطان بتقنية mRNA، وهو ما دفع بسهم موديرنا للارتفاع الكبير حينها.

في ذلك الوقت، لم تكشف الشركتان عن البيانات التفصيلية، وبعد صدور البيانات مؤخرًا، شكلت الفجوة بين النتائج الحقيقية وتوقعات السوق السبب المباشر لانخفاض سعر السهم.

بالرغم من خيبة الأمل على المدى القصير، يواصل الباحثون والمجتمع الطبي اهتمامهم بإمكانات لقاحات السرطان المبتكرة بتقنية mRNA على المدى الطويل.

على مدى عقود، واجهت بحوث لقاحات السرطان صعوبات وانتكاسات، إلا أن نجاح تجربة المرحلة الثالثة هذه يبقى حدثًا فارقًا.

حاليًا، تعمل موديرنا وMerck على توسيع التجارب السريرية لهذا المنصة الشخصية لتشمل أنواعًا متعددة من الأورام، مثل سرطان الرئة والمثانة وغيرها من أنواع السرطان.

تُعتبر هذه التقنية محورًا واعدًا لعلاج الأورام في المستقبل، إذ تسمح بتصميم لقاحات مخصصة حسب الخصائص الجينية للورم المحددة عند كل مريض.