Savara Inc (código Nasdaq: SVRA) anunció recientemente que ha recibido una carta del día 74 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

La carta especifica claramente que la FDA actualmente no tiene planes de convocar una reunión del comité asesor. Este avance marca un paso importante para Savara en el proceso de aprobación regulatoria. Normalmente, la FDA realiza evaluaciones exhaustivas de nuevas terapias a través de reuniones con el comité asesor, por lo que la decisión de no convocar dicha reunión podría indicar una aceleración en el proceso de aprobación. La empresa afirmó que continuará manteniendo una comunicación estrecha con la FDA y avanzando activamente en la revisión de los medicamentos relacionados. El mercado está atento para ver si esta medida significa que los proyectos de investigación y desarrollo de Savara recibirán una respuesta regulatoria más rápida.