La acción de Grail tuvo un fuerte aumento el 9 de octubre: apoyo regulatorio, datos de Galleri y crecimiento en pruebas de detección.
Bitget异动解读2026/10/09 14:05Análisis del gran aumento de Grail el 9 de octubre
Palabras clave: apoyo regulatorio, datos de Galleri, crecimiento en pruebas
1. El 23 de septiembre, el Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la FDA votó 10 a 0 a favor de la seguridad de Galleri, 7 a 2 por que los beneficios superan los riesgos, y 6 a 4 respecto a su eficacia, lo que proporcionó avances regulatorios para la siguiente revisión PMA.
2. Del 6 al 8 de octubre, GRAIL presentó en EDCC seis conjuntos de datos sobre el desempeño clínico, equidad en salud y aplicaciones en el mundo real de Galleri, incluyendo la detección de más de 200 tipos de cáncer y la identificación de la fuente del señal tumoral, entre otros.
3. Hasta el 30 de junio, el volumen de pruebas de Galleri en el primer semestre del año creció un 42% interanual, superando las 117.000 pruebas; la compañía se dedica principalmente a la detección temprana de múltiples tipos de cáncer, y Galleri es su producto comercializado de cribado sanguíneo.
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