Moderna cayó hasta un 26%, marcando un récord de caída diaria. Los datos de la vacuna contra el melanoma se filtraron antes de tiempo y los resultados fueron inferiores a lo esperado.

Los datos de la fase tres del ensayo clínico de la vacuna personalizada contra el melanoma, desarrollada conjuntamente por Moderna y Merck, se filtraron inesperadamente antes de lo previsto y no cumplieron con las expectativas del mercado, lo que provocó una fuerte caída en el precio de las acciones de Moderna. Este evento de divulgación de datos no solo afectó el ánimo de los inversores, sino que también puso a prueba el optimismo de larga data sobre las terapias de cáncer basadas en mRNA.

El jueves, las acciones de Moderna llegaron a desplomarse un 26% durante la jornada, marcando un récord histórico de caída diaria, aunque luego recuperaron parte de lo perdido y cerraron finalmente con una baja del 17,6%; las acciones de Merck cayeron un 1,8%. Al cierre del jueves, el precio de las acciones de Moderna aún acumulaba una suba del 655% en el año.

Los datos muestran que esta vacuna puede reducir el riesgo de recaída de cáncer en un 42% y el riesgo de metástasis a distancia (es decir, la propagación del tumor a órganos distantes) en un 38%. Estos resultados quedaron por debajo de las expectativas de algunos inversores, que habían depositado grandes esperanzas en esta terapia.

Según trascendió, estos datos originalmente estaban previstos para ser presentados oficialmente este sábado en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, pero la información se filtró anticipadamente a través de cuentas no verificadas en la plataforma X, desatando ventas masivas en el mercado. Posteriormente, Merck y Moderna confirmaron que brindarían los resultados completos del ensayo clínico fase tres denominado INTerpath-001.

El incidente tuvo origen en varias cuentas no verificadas de X, entre ellas una que publicó un informe firmado por Oncology Central que detallaba los resultados del ensayo, aunque el enlace incluido en el informe no se podía acceder.

Cuando se difundió la noticia, las acciones de Moderna y Merck inmediatamente sufrieron presión bajista, hasta que ambas compañías confirmaron la veracidad de la filtración.

La vacuna se denomina formalmente intismeran autogene, y se utiliza en combinación con Keytruda, el medicamento estrella de inmunoterapia oncológica de Merck.

El ensayo incluyó a más de 1.100 pacientes, todos con alto riesgo de recaída de melanoma tras la extirpación quirúrgica, comparando el tratamiento combinado con un grupo control tratado exclusivamente con Keytruda.

Los datos oficiales de la fase tres no lograron alcanzar el estándar más elevado que los inversores habían tomado como referencia anteriormente.

En un estudio previo de fase temprana —con una cohorte de pacientes diferente y distinto periodo de observación, por lo que no son directamente comparables— se mostró que el tratamiento combinado podía reducir el riesgo de recaída o muerte en un 49%, y el riesgo de metástasis o muerte en un 59%.

Tyler Van Buren, analista de TD Cowen, publicó un informe para clientes antes de la confirmación oficial de la filtración, señalando que los nuevos datos indicaban que la terapia no mostró resultados destacados en la prevención de metástasis distantes, estando más enfocada en la reducción de la recaída. Agregó además que se necesitan más detalles para evaluar totalmente los resultados globales.

En agosto de este año, Moderna y Merck anunciaron que la vacuna personalizada había conseguido resultados "significativos y clínicamente relevantes" en la reducción de la recaída de tumores letales, convirtiéndose en el primer caso exitoso de una terapia oncológica de mRNA en llegar a fase tres, lo que hizo subir bruscamente las acciones de Moderna en su momento.

En esa ocasión, las compañías no publicaron datos concretos; ahora, la diferencia entre las cifras presentadas y lo que estimaba el mercado fue la causa directa de la fuerte caída de las acciones.

A pesar de la decepción a corto plazo de estos datos, tanto la comunidad científica como la oncología siguen atentos al potencial de largo plazo de las vacunas contra el cáncer basadas en mRNA.

Durante décadas, el desarrollo de vacunas contra el cáncer ha atravesado numerosos obstáculos, por lo que la concreción de este ensayo de fase tres aún constituye un acontecimiento de gran relevancia.

Actualmente, Moderna y Merck están llevando adelante ensayos para expandir el uso de esta plataforma de vacunas personalizadas a varios tipos de cáncer, incluidos cáncer de pulmón, vesical y otras variedades de tumores.

Esta tecnología, que permite confeccionar vacunas a la medida de las características genéticas individuales de los tumores, es considerada en la industria como la próxima generación de terapias oncológicas con potencial de aplicación amplia.