Uno studio di validazione prospettica pubblicato su JAAD dimostra che il test AdvanceAD-Tx di Castle Biosciences identifica i pazienti più propensi a ottenere risposte più rapide e profonde con la terapia con inibitori JAK nella dermatite atopica da moderata a grave

I dati dello studio mostrano che AdvanceAD-Tx può stratificare i pazienti in base al profilo molecolare, identificando coloro che hanno maggiori probabilità di ottenere una pelle quasi completamente chiara (EASI-90), una risposta più rapida e benefici significativi riferiti dal paziente quando trattati con una terapia a base di inibitore JAK rispetto a una terapia mirata Th2.

FRIENDSWOOD, Texas, 19 febbraio 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), azienda che migliora la salute attraverso test innovativi che guidano la cura del paziente, ha annunciato oggi la pubblicazione di uno studio prospettico multicentrico di validazione clinica sul Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) che dimostra come il test AdvanceAD-Tx possa identificare pazienti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave che hanno una probabilità significativamente maggiore di ottenere risposte cliniche migliori e più rapide se trattati con un inibitore della Janus chinasi (JAKi) rispetto alle terapie mirate ai linfociti T helper di tipo 2 (Th2).

“La dermatite atopica può sembrare simile in superficie, ma la biologia che guida la malattia può differire significativamente da paziente a paziente”, ha dichiarato Mark G. Lebwohl, M.D., autore senior dello studio, decano per la terapeutica clinica e professore e chairman emerito del Dipartimento di Dermatologia Kimberly and Eric J. Waldman presso la Icahn School of Medicine del Mount Sinai di New York. “Questo studio dimostra che AdvanceAD-Tx può fornire informazioni molecolari oggettive per aiutare i clinici a meglio allineare le scelte di terapia sistemica con la biologia della malattia del singolo paziente già nelle prime fasi del percorso terapeutico e migliorare gli esiti importanti per i pazienti.”

AdvanceAD-Tx è un test non invasivo di profilo di espressione genica progettato per fornire informazioni molecolari oggettive che aiutano a guidare le decisioni terapeutiche sistemiche nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con AD da moderata a grave che stanno considerando una terapia sistemica. Utilizzando semplici raschiamenti cutanei della lesione, senza necessità di biopsia, il test valuta l’espressione di 487 geni attraverso 12 vie infiammatorie e biologiche cutanee e riporta uno dei due profili molecolari azionabili — un profilo di risposta a inibitore JAK o un profilo molecolare Th2 — per aiutare i clinici a comprendere meglio la biologia immunitaria sottostante la malattia di ciascun paziente.

I risultati del gruppo di validazione indipendente hanno dimostrato che circa il 30 percento dei pazienti studiati è stato identificato dal test AdvanceAD-Tx come portatore di un profilo di risposta a inibitore JAK. Tra questi pazienti, coloro che sono stati trattati con un JAKi avevano una probabilità 5,5 volte maggiore di raggiungere almeno il 90 percento di miglioramento nell’Eczema Area and Severity Index (EASI-90) entro tre mesi rispetto a quelli trattati con terapie mirate Th2 (45,5% vs. 8,3%, p=0,021), e hanno ottenuto una risposta quasi quattro volte più rapidamente (p=0,049). I pazienti con profilo di risposta a inibitore JAK trattati con JAKi avevano anche una probabilità significativamente maggiore di:

• Ottenere una quasi completa o totale pulizia della pelle, come evidenziato da un punteggio Validated Investigator Global Assessment di chiaro (vIGA-AD 0, 36,4% vs 0%, p=0,006)
• Riportare tassi più elevati di “assenza di prurito” (45,5% vs. 8,3%, p=0,021)
• Rimanere senza riacutizzazioni entro tre mesi (54,5% vs. 16,7%, p=0,041)
• Riportare un miglioramento della qualità della vita, incluso il raggiungimento di un punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) di 0, indicante nessun impatto della malattia sulla qualità della vita (45,5% vs. 8,3%, p=0,021)

Al contrario, i pazienti identificati con un profilo molecolare Th2 non hanno mostrato differenze statisticamente significative negli esiti clinici o riferiti dal paziente se trattati con JAKi o terapie mirate Th2, a supporto di una decisione condivisa tra clinici e pazienti riguardo la selezione della terapia in base alle preferenze del paziente, all’esperienza del clinico e ad altre considerazioni cliniche.

“Insieme, questi risultati evidenziano come allineare la selezione della terapia sistemica con il profilo molecolare individuale del paziente possa aiutare a semplificare la cura riducendo i cambiamenti di trattamento non necessari e accelerando un miglioramento clinico significativo”, ha affermato Rebecca Critchley-Thorne, Ph.D., vicepresidente della ricerca e sviluppo presso Castle Biosciences. “Comprendendo meglio la biologia che guida la malattia di ciascun paziente, AdvanceAD-Tx può aiutare i clinici ad andare oltre una prescrizione non guidata a livello molecolare e permettere decisioni più sicure e basate sull’evidenza già nelle prime fasi del percorso terapeutico.”

La nuova pubblicazione segue il recente lancio commerciale a accesso limitato di AdvanceAD-Tx da parte di Castle avvenuto alla fine del 2025. L’articolo completo è disponibile online.

Informazioni su AdvanceAD-Tx
AdvanceAD-Tx è un test non invasivo di profilo di espressione genica (GEP) progettato per guidare le decisioni terapeutiche sistemiche nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con dermatite atopica (AD) da moderata a grave. Utilizzando dati di espressione RNA da campioni di raschiamento cutaneo della lesione — senza necessità di biopsia — il test valuta 487 geni attraverso 12 vie biologiche infiammatorie e cutanee per rivelare la biologia immunitaria sottostante che guida la malattia del singolo paziente. I risultati classificano i pazienti in uno di due profili molecolari: profilo di risposta a inibitore Janus Kinase (JAK) o profilo molecolare T helper 2 (Th2).

Lo studio prospettico di validazione clinica ha dimostrato che il test identifica un sottoinsieme di pazienti con profilo di risposta a inibitore JAK che ottengono benefici clinici significativamente maggiori — inclusi una pulizia della pelle migliore e più rapida (EASI-90), prurito ridotto, meno riacutizzazioni e migliore qualità della vita entro tre mesi — quando trattati con una terapia a base di inibitore JAK rispetto a coloro trattati con una terapia mirata Th2. AdvanceAD-Tx offre ai clinici informazioni oggettive e basate su dati molecolari per personalizzare le decisioni terapeutiche sistemiche e migliorare la cura dei pazienti.

Informazioni su Castle Biosciences 
Castle Biosciences (Nasdaq: CSTL) è un’azienda diagnostica leader che migliora la salute attraverso test innovativi che guidano la cura del paziente. Con un focus principale sulle malattie dermatologiche e gastroenterologiche, sviluppiamo soluzioni personalizzate e clinicamente azionabili che aiutano a migliorare la gestione della malattia e gli esiti per i pazienti.

Mettiamo le persone al primo posto — responsabilizzando pazienti e clinici e informando le decisioni di cura attraverso una scienza rigorosa e test molecolari avanzati che supportano una pianificazione terapeutica più sicura.

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1. Silverberg JI, Eichenfield LF, Armstrong AW, Bagel J, Lockshin B, Boh E, Koo J, Farberg AS, Goldberg MS, Quick AP, Lebwohl MG, Il test di profilo di espressione di 487 geni guida la selezione della terapia sistemica per migliorare gli esiti nei pazienti con dermatite atopica: Risultati da uno studio prospettico, Journal of the American Academy of Dermatology (2026), doi: https://doi.org/10.1016/ j.jaad.2026.02.034.

Fonte: Castle Biosciences, Inc.