La FDA accetta la nuova domanda di trattamento a lunga durata per la schizofrenia di Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) venerdì ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la sua New Drug Application (NDA) per la sospensione iniettabile a rilascio prolungato di olanzapina.

Possibile approvazione FDA per il farmaco contro la schizofrenia

La domanda di commercializzazione per TEV-‘749 si basa sui risultati dello studio SOLARIS di Fase 3, che ha dimostrato un profilo di efficacia e sicurezza coerente con le formulazioni di olanzapina attualmente disponibili.

Questo farmaco sperimentale mira a migliorare l’aderenza al trattamento per le persone affette da schizofrenia, affrontando una lacuna critica nelle cure.

Nello studio SOLARIS, TEV-‘749 è stato somministrato come iniezione sottocutanea mensile, senza evidenza della necessità di monitoraggio post-iniezione, solitamente richiesto per altre formulazioni.

L’accettazione di questa NDA rappresenta una pietra miliare significativa per Teva mentre cerca di offrire un’opzione a lunga durata per i pazienti che fanno affidamento sull’olanzapina.

TEV-‘749 utilizza SteadyTeq, una tecnologia copolimerica proprietaria di Medincell che fornisce un rilascio controllato, costante e sostenuto di olanzapina.

L’altro farmaco per la schizofrenia dell’azienda, Uzedy (risperidone), ha generato ricavi per 191 milioni di dollari nell’esercizio 2025, con un aumento del 63%, superando le aspettative di gestione di 190-200 milioni di dollari.

Analisi tecnica

Attualmente, il titolo è scambiato a un livello inferiore del 10,5% rispetto alla sua media mobile semplice (SMA) a 20 giorni e dell’8,2% rispetto alla sua SMA a 100 giorni, indicando una certa debolezza a breve termine. Negli ultimi 12 mesi, le azioni sono aumentate del 12,4% e sono attualmente più vicine ai massimi delle 52 settimane rispetto ai minimi.

L’RSI è a 50,00, indicando una posizione neutrale, mentre il MACD è a 0,10, sotto la sua signal line a 0,15, suggerendo una pressione ribassista sul titolo. La combinazione di RSI neutrale e MACD ribassista indica un momentum misto.

• Resistenza chiave: $37,00
• Supporto chiave: $32,00

Consenso degli analisti e azioni recenti: Il titolo ha un rating Buy con un target di prezzo medio di $34,09. Tra le recenti mosse degli analisti:

• Truist Securities: Buy (Alza il target a $42,00) (18 feb.)
• Goldman Sachs: Buy (Alza il target a $45,00) (9 feb.)
• Barclays: Overweight (Alza il target a $38,00) (30 gen.)

Andamento del prezzo TEVA: Secondo i dati di Benzinga Pro, le azioni di Teva Pharmaceutical Indus erano in calo dell’1,37% a $33,75 durante le contrattazioni pre-market di lunedì.

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