La società Invivyd ha annunciato di aver ricevuto una notifica preliminare di 12 mesi relativa alla cessazione dell'autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) per il suo farmaco Pemgarda®. Ha inoltre fornito aggiornamenti sul piano di comunicazione per i prossimi passi con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Questo comunicato significa che l'autorizzazione all'uso d'emergenza per Pemgarda sarà ufficialmente terminata alla scadenza del periodo di notifica. La società ha dichiarato di valutare attivamente la situazione e di aver avviato discussioni con la FDA per definire il percorso normativo successivo e possibili opzioni future. Invivyd ha sottolineato che continuerà ad impegnarsi nello sviluppo della sua pipeline di ricerca e collaborerà strettamente con le autorità di regolamentazione per affrontare le recenti evoluzioni normative. La società ha programmato di fornire ulteriori aggiornamenti a investitori e al mercato dopo aver ottenuto informazioni più chiare.