Capricor vola a Wall Street il 30 settembre: dati HOPE-3 e revisione FDA

Interpretazione del forte aumento di Capricor il 30 settembre

Parole chiave: dati HOPE-3, revisione FDA

1. Il 29 settembre, i dati estesi dell’etichetta aperta dello studio HOPE-3 su Deramiocel sono stati presentati al Congresso Mondiale di Miologia; dopo il passaggio da placebo a Deramiocel, la velocità di declino della funzionalità degli arti superiori nei pazienti è scesa da 2,05 punti a 0,49 punti, una riduzione del 76%, mentre il declino della funzionalità del gomito è sceso da 1,33 punti a 0,45 punti, una riduzione del 66%.

2. Il 29 settembre, la società ha comunicato che, tra i 106 pazienti randomizzati dello studio HOPE-3, 82 hanno raggiunto il punto di osservazione a 24 mesi; i relativi dati su muscolatura scheletrica e risultati cardiaci a 24 mesi supportano la domanda di autorizzazione regolatoria per la terapia cellulare Deramiocel per la distrofia muscolare di Duchenne; la data target di azione della FDA è il 22 novembre.

(Disclaimer: questo contenuto è stato riassunto tramite tecnologia AI raccogliendo informazioni pubbliche, è solo a scopo informativo e non costituisce consulenza per gli investimenti)