Versione aggiornata 3 - Il farmaco dimagrante di Eli Lilly ha ottenuto il sostegno dell'agenzia regolatoria europea per i medicinali

Nel paragrafo 9 è stata aggiunta un'informazione di background sul lancio di Foundayo negli Stati Uniti

Reuters, 16 ottobre - Il comitato subordinato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato venerdì l'approvazione di Foundayo, il farmaco dimagrante di Eli Lilly LLY.N. Si tratta del secondo farmaco dimagrante orale raccomandato dall'agenzia, dopo Wegovy di Novo Nordisk NOVOb.CO.

La raccomandazione sarà ora esaminata dalla Commissione europea, che dovrà poi concedere l'autorizzazione definitiva alla commercializzazione del farmaco nella regione.

Novo Nordisk ed Eli Lilly sono in competizione per ampliare l’accessibilità dei loro farmaci orali, mirando a conquistare una quota maggiore di un mercato che si prevede supererà i 100 miliardi di dollari entro il 2030.

Foundayo è stato lanciato negli Stati Uniti ad aprile e nel Regno Unito ad agosto (link), con vendite nel secondo trimestre pari a 98 milioni di dollari. Le compresse di Wegovy di Novo Nordisk, nello stesso trimestre, hanno generato 3,22 miliardi di corone danesi (circa 484,5 milioni di dollari).

Il farmaco ha ricevuto l'approvazione dell'Unione Europea a luglio (link) ed è attualmente commercializzato negli Stati Uniti, nel Regno Unito e negli Emirati Arabi Uniti.

Venerdì scorso, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di Foundayo per la gestione del peso negli adulti e il trattamento del diabete di tipo 2.

L’agenzia ha dichiarato che la raccomandazione sull’uso di Foundayo nella gestione del peso si basa su due studi che hanno coinvolto oltre 4.740 adulti obesi o in sovrappeso. I pazienti trattati con Foundayo hanno perso fino all’11% del loro peso corporeo.

Questa compressa orale è stata oggetto di domanda di autorizzazione per la vendita da parte di Eli Lilly in oltre 40 paesi; il suo principio attivo è orforglipron, una piccola molecola agonista del recettore GLP-1, che contribuisce a sopprimere l’appetito e ridurre l’assunzione di cibo.

I dati delle prime prescrizioni dei farmaci dimagranti orali negli Stati Uniti (link) suggeriscono che questi farmaci orali potrebbero ampliare il mercato dei trattamenti per l’obesità, attirando pazienti che altrimenti non vorrebbero ricorrere alle iniezioni.

Tuttavia, rispetto a Wegovy di Novo Nordisk, che è stato il primo ad essere commercializzato, Foundayo sta riscontrando un’accoglienza più lenta nel mercato statunitense.

A differenza delle compresse di Wegovy, Foundayo può essere assunto in qualsiasi momento della giornata e senza restrizioni alimentari o di assunzione di liquidi; Eli Lilly ha promosso questa caratteristica come un vantaggio chiave del farmaco.

Non è ancora chiaro se i pazienti considerino la praticità di Foundayo sufficiente a favorirne una diffusione più ampia.

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(1 dollaro = 6,6460 corone danesi)

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