Pinalawak ng FDA ang Pag-apruba para sa Sikat na Implantable Lens ng Staar Surgical
Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) nitong Martes ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa Staar Surgical Company’s (NASDAQ:STAA) EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL). Tumaas ang presyo ng stock sa premarket.
Ang EVO ICL ay dati nang inaprubahan para sa mga pasyente sa U.S. na may edad 21 hanggang 45 taong gulang.
Inaprubahan ng FDA ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa EVO ICL, na nagpapahintulot nitong gamitin para sa mga pasyenteng may edad 21 hanggang 60 taong gulang, na posibleng magdagdag ng halos 8 milyong pasyenteng may refractive error sa merkado.
Ang pag-apruba ay kasunod ng paglalabas ng tatlong taong datos ng clinical trial sa kaligtasan, na higit pang nagpapatibay sa pangmatagalang kaligtasan ng EVO ICL.
Prayoridad ng Pasyente
Sa U.S., ang EVO ICL ang naging pangunahing paraan para sa mga pasyenteng may -8.0 diopters pataas, habang ang mga laser-based procedure ay malaki ang ibinaba.
Ipinapakita ng mga kamakailang pag-aaral na higit sa kalahati ng mga consumer ng vision correction sa U.S. ay interesado na ngayon sa mga alternatibo sa LASIK, na nagpapakita ng pagbabago ng prayoridad ng mga pasyente patungo sa mga solusyong nakabatay sa lente.
Pangmatagalang Kaligtasan
Sa clinical trial ng FDA, 629 na mga mata ang sinubaybayan sa loob ng tatlong taon, na nagpakita ng matatag na profile sa kaligtasan na may safety index na 1.25 sa tatlong taon, walang naitalang kaso ng pupillary block o pigment dispersion, at mababang insidente ng anterior subcapsular cataract (0.16%).
Ang EVO lenses ay iniimplant sa mabilis at minimally invasive na pamamaraan kung saan ang lente ay inilalagay sa likod ng iris at sa harap ng natural crystalline lens.
Noong Enero, sinabi ng STAAR Surgical na hindi nito nakuha ang kinakailangang boto mula sa mga stockholder upang aprubahan ang merger agreement sa Alcon Inc. (NYSE:ALC) sa Special Meeting of Stockholders. Tinapos ng mga kumpanya ang kasunduan.
Gayundin, sina Neal Bradsher at Richard LeBuhn ng Broadwood Partners, kasama si Christopher Wang ng Yunqi Capital, ay sumali sa Board of Directors ng STAAR kasunod ng isang cooperation agreement.
Teknikal na Analisis
Sa kasalukuyan, ang stock ay nagtetrade ng 9.8% mas mababa kaysa sa 20-day simple moving average (SMA) at 29.8% mas mababa kaysa sa 100-day SMA, na nagpapahiwatig ng bearish na trend sa panandalian hanggang katamtamang panahon. Sa nakalipas na 12 buwan, bumaba ang shares ng 2.59% at mas malapit sa kanilang 52-week lows kaysa highs.
Ang RSI ay nasa 22.35, na itinuturing na oversold territory, na nagpapahiwatig na maaaring undervalued ang stock sa puntong ito. Samantala, ang MACD ay nasa ibaba ng signal line nito, na nagpapakita ng bearish pressure sa stock.
Ang kombinasyon ng oversold RSI at bearish MACD ay nagpapahiwatig ng halo-halong momentum, na nangangahulugang bagaman oversold ang stock, nananatiling negatibo ang pangkalahatang trend.
- Pangunahing Resistance: $18.50
- Pangunahing Support: $14.50
Kita at Pagsusuri ng Analyst
Nagsisimula na ang countdown: Nakatakdang mag-ulat ng earnings ang Staar Surgical sa Marso 3, 2026.
- Tantiyang EPS: 12 cents (Tumaas mula sa Loss na 69 cents)
- Tantiyang Kita: $75.25 milyon (Tumaas mula $48.95 milyon)
Konsensus ng Analyst at Kamakailang Gawain: Ang stock ay may Hold Rating na may average na target price na $27.30. Kabilang sa mga kamakailang hakbang ng analyst ay:
- Stifel: Hold (Ibina-baba ang Target sa $19)
- Wedbush: Sinimulan bilang Neutral (Target $26)
- Jefferies: Buy (Ibina-baba ang Target sa $21.50)
Nangungunang ETF Exposure
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2.84% Timbang
STAA Price Action: Tumaas ng 2.28% ang shares ng Staar Surgical sa $16.57 habang premarket trading nitong Miyerkules.
Larawan sa pamamagitan ng Shutterstock
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Ang mataas na kita ng US Treasury ay nananatili! Ang patuloy na mataas na halaga ng pangungutang ay patuloy na nagpapahirap sa ekonomiya ng Amerika. Lalong lumalalim ang agwat ng AI investment boom at aktwal na performance ng real economy.
Habang ang 10-taon na US Treasury yield ay nananatili sa higit sa 5%, nagsisimulang magbigay-pansin ang mga mamumuhunan sa isang isyu na maaaring mas mahalaga kaysa sa panandaliang paggalaw ng merkado: ano ang magiging epekto sa ekonomiya at mga pamilihang pinansyal kung ang borrowing cost ng US ay mananatiling mataas nang matagal?
Ulat sa Gabi ng US Stock | Ang pagbaba ng non-farm payrolls noong Setyembre ay sumusuporta sa pagtigil ng pagtaas ng interes ng Federal Reserve, tatlong pangunahing indeks ay tumaas, SpaceX (SPCX.US) tumataas ng 7.35%
Sa pagtatapos ng kalakalan, ang Dow Jones Index ay tumaas ng 250.88 puntos, o 0.49%, at nasa 51,177.44 puntos; ang S&P 500 Index ay tumaas ng 56.32 puntos, o 0.73%, at nasa 7,722.77 puntos; ang Nasdaq Composite Index ay tumaas ng 319.27 puntos, o 1.19%, at nasa 27,190.86 puntos.
Binawasan ni Walsh ang kahalagahan ng forward guidance sa interes, ngunit ang mga pahayag ng dalawang senior officials ng Federal Reserve ay patuloy na nakakaapekto sa merkado; Malaking pagbaba ng inaasahan sa pagtaas ng interes ngayong Oktubre
Bagama't malinaw na sinabi ng chairman ng Federal Reserve na si Walsh na ayaw nilang magbigay ng malinaw na senyales ng landas ng interest rate sa merkado sa pamamagitan ng forward guidance, malaki pa rin ang naging epekto ng talumpati ng dalawang senior na opisyal ng Federal Reserve ngayong linggo sa mga inaasahan ng mga mamumuhunan.
Ang pagkakaiba ng mga bono ng France at Germany ay umabot sa pinakamataas mula noong European debt crisis, ang European Central Bank ay nahaharap sa "bangungot na sitwasyon": iligtas ang merkado o panatilihin ang kredibilidad?
Ang pagkakaiba ng yield sa loob ng 10 taon sa pagitan ng France at Germany ay umabot na sa humigit-kumulang 150 na basis points, ang pinakamataas mula noong European debt crisis noong 2012. Ang 5-taong credit default swap (CDS) ng France ay umabot na sa humigit-kumulang 87 na basis points, na pinakamataas mula simula ng 2013. Umiikot sa merkado ang mga espekulasyon kung gagamitin ng European Central Bank ang TPI tool. Ngunit nagmumula ang problema ng France sa aktwal na labis na fiscal deficit at politikal na deadlock, at hindi sa "walang basehan at walang direksyong" pagbebenta ng merkado. Kung makikialam ang European Central Bank, maaaring masira ang kredibilidad nito; ngunit kung hindi ito gagawa ng hakbang, may posibilidad na kumalat ang panganib.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
