As ações da Moderna chegaram a cair 26%, registrando a maior queda diária da história! Dados da vacina para melanoma vazaram antes do tempo e os resultados ficaram abaixo do esperado.

Dados da fase três do ensaio clínico da vacina personalizada contra melanoma, desenvolvida conjuntamente pela Moderna e Merck, vazaram inesperadamente antes do previsto, e os resultados ficaram aquém das expectativas do mercado, provocando uma forte queda nas ações da Moderna. Este episódio de divulgação de dados não só afetou o humor dos investidores, como também colocou à prova o otimismo de longa data quanto às terapias oncológicas com mRNA.

Na quinta-feira, as ações da Moderna chegaram a desvalorizar 26% durante o pregão, registrando o maior recuo diário da sua história, mas posteriormente houve uma recuperação parcial, fechando com queda de 17,6%; as ações da Merck fecharam em baixa de 1,8%. Apesar da queda, até o encerramento de quinta-feira, as ações da Moderna ainda acumulavam alta de 655% no ano.

Os dados mostram que a vacina pode reduzir o risco de recidiva do câncer em 42% e o risco de metástase à distância (ou seja, a disseminação do tumor para órgãos distantes) em 38%. Este resultado ficou abaixo das expectativas de alguns investidores, que tinham grandes esperanças neste tratamento.

Segundo informações, os dados estavam previstos para serem apresentados oficialmente neste sábado no congresso anual da Sociedade Europeia de Oncologia (ESMO) em Madrid, mas foram antecipadamente divulgados por contas não verificadas na plataforma X (antigo Twitter), causando pânico e vendas em massa no mercado. Posteriormente, Merck e Moderna confirmaram que iriam publicar oficialmente os resultados completos do ensaio clínico de fase três denominado INTerpath-001.

O vazamento teve origem em várias contas não verificadas na plataforma X, sendo que uma delas publicou um relatório assinado pela Oncology Central, detalhando os resultados do ensaio, mas o link incluído no relatório estava inacessível.

Assim que a notícia se espalhou, as ações da Moderna e Merck passaram a sofrer forte pressão, e só depois ambas as empresas confirmaram oficialmente o vazamento dos dados.

A vacina tem o nome oficial intismeran autogene, usada em combinação com o imunoterápico oncológico de destaque da Merck, o Keytruda.

O ensaio envolveu mais de 1.100 pacientes, todos com alto risco de recidiva após ressecção cirúrgica do melanoma, sendo comparados aqueles tratados com a combinação terapêutica com um grupo controle que recebeu apenas o Keytruda.

Os dados oficiais da fase três não atingiram o patamar mais elevado que servia de referência aos investidores.

Um estudo anterior — com grupo de pacientes e período de observação diferentes, e portanto não diretamente comparável devido a diferenças no desenho — indicava que a combinação terapêutica poderia reduzir o risco de recidiva ou morte em 49% e o risco de metástase à distância ou morte em 59%.

O analista da TD Cowen, Tyler Van Buren, publicou um relatório para clientes antes da confirmação oficial do vazamento, observando que, nas novas informações, o efeito da terapia na prevenção de metástases à distância "não se destacou", ficando atrás de sua performance na redução da taxa de recidiva. Ele também afirmou que informações mais detalhadas serão necessárias para avaliar de forma completa os resultados gerais.

Em agosto deste ano, a Moderna e Merck anunciaram que a vacina personalizada havia conseguido resultados "significativos e clinicamente relevantes" na redução da recidiva de tumores malignos, representando o primeiro sucesso de um ensaio clínico de fase três para uma terapia oncológica com mRNA na história. A notícia então fez disparar as ações da Moderna.

Na época, as duas empresas não divulgaram dados específicos. Agora, com a publicação dos resultados, a discrepância entre as expectativas do mercado e a realidade revelada foi a principal causa para a queda das ações.

Apesar dos dados de curto prazo terem frustrado o mercado, pesquisadores e a comunidade oncológica mantêm interesse no potencial de longo prazo das vacinas de mRNA contra o câncer.

Durante décadas, o desenvolvimento de vacinas contra o câncer enfrentou seguidos obstáculos, por isso a conclusão bem-sucedida deste ensaio de fase três tem valor de marco histórico.

Atualmente, Moderna e Merck estão expandindo os estudos clínicos desta plataforma de vacina personalizada para vários outros tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, de bexiga e outros tumores.

A tecnologia é considerada pela indústria como uma direção promissora para o futuro do tratamento de tumores, devido à sua capacidade de personalizar vacinas com base nas características genéticas de cada tumor individual.