AQSh Oziq-ovqat va dori-darmonlarni nazorat qilish boshqarmasi (FDA) biotexnologiya kompaniyasi ImmunityBio, Inc. ga nisbatan nazorat choralari ko‘rdi va uning saraton kasalligiga qarshi dori Anktiva haqidagi reklama materiallariga rasmiy ogohlantirish xati yubordi.

Regulyator idorasi kompaniya tomonidan televidenie reklamalari va podkast kanallari orqali e’lon qilingan targ‘ibot materiallarida “soxta yoki chalg‘ituvchi” bayonotlar mavjudligini ta’kidladi hamda dori vositalarini marketing qilish qoidalarini buzganini bildirdi. Ushbu ogohlantirish Anktiva (umumiy nomi: nogapendekin alfa inbakicept) marketing materiallariga taalluqli bo‘lib, bu dori ImmunityBio kompaniyasi tomonidan mushak qatlamiga o‘tmagan siydik pufagi saratoniga qarshi rivojlantirilayotgan asosiy terapiya hisoblanadi. FDA o‘z maktubida targ‘ibot materiallaridagi tasdiqlanmagan samaradorlik bayonotlari, dori vositasi afzalliklarini biryoqlama ko‘rsatib beruvchi iboralar hamda potentsial xavflar to‘liq ochiqlanmaganligi kabi muammolarni batafsil sanab o‘tdi. Regulyativ tartibga ko‘ra, ImmunityBio kompaniyasi ogohlantirish xatini olganidan keyin 15 ish kuni ichida tuzatish rejasini taqdim etishi, aniq tuzatish choralarini belgilashi lozim. Agar kompaniya o‘z vaqtida javob bermasa yoki etarli darajada tuzatish choralarini ko‘rmasa, FDA jarima, reklama e’lonlarini majburan qaytarib olish, hatto ushbu mahsulotlarni bozorda targ‘ib qilish ruxsatini vaqtincha to‘xtatib turish kabi yanada qat’iy sanksiyalar qo‘llashi mumkin.