BUZZ-Biohaven aksiyalari keskin o'sdi, chunki FDA miya kasalliklarini davolovchi dori vositasini qayta ko'rib chiqmoqda

22-oktyabr - ** Dori ishlab chiqaruvchi Biohaven (BHVN.N) aksiyalari savdo boshlanishidan avval 43,7% ga o‘sib, 16,88 dollarga yetdi

** Amerika Qo‘shma Shtatlari Oziq-ovqat va Dori-darmonlarni nazorat qilish boshqarmasi (FDA) Biohaven kompaniyasining Vyglxia preparati uchun qayta topshirilgan (link) yangi dori arizasini qabul qildi va uni ko‘rib chiqish jarayoniga qo‘shdi

** Ushbu qayta topshirilish arizasida orqa-miya kichik miyacha ataksiyasi (harakat va muvozanat qobiliyatiga ta’sir qiluvchi noyob degenerativ asab kasalligi) terapiyasi uchun yangi ijobiy qo‘llab-quvvatlovchi tahlil natijalari o‘z ichiga olingan

** O‘tgan yili, ushbu nazorat organi tadqiqot dizayni, mumkin bo‘lgan xatoliklar va ma’lumotlar cheklovlari bo‘yicha xavotirlar sababli ushbu terapiyani tasdiqlashni rad etgandi (link)

** Sog‘liqni saqlash boshqarmasi tashqi manfaatdor tomonlarning fikrini olish uchun maslahat qo‘mitasi yig‘ilishini o‘tkazishni rejalashtirmoqda

** Amerika Qo‘shma Shtatlari Oziq-ovqat va Dori-darmonlarni nazorat qilish boshqarmasi (FDA) 2027 yilning birinchi choragini ko‘rib chiqish bo‘yicha qaror uchun belgilangan muddat sifatida belgilagan

** Oldingi savdo kunining yopilishida, ushbu aksiya yil boshidan buyon taxminan 4% ga oshgan

(Ingliz tili ona tili bo‘lmaganlar uchun, Reuters ushbu xabarni boshqa bir necha tillarga avtomatik tarzda tarjima qiladi. Avtomatik tarjimada xatoliklar bo‘lishi yoki zarur kontekst yetarli bo‘lmasligi mumkin, shu sababli Reuters avtomatik tarjima matnlarining aniqligi kafolati bermaydi va u faqat o‘quvchilarga qulaylik yaratish maqsadida taqdim etiladi. Avtomatik tarjima funksiyasi natijasida kelib chiqadigan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters javobgar emas.)