Aktualisierte Version 3 – Das Abnehmmedikament von Eli Lilly erhält Unterstützung von der europäischen Arzneimittelbehörde

Im neunten Absatz wurden Hintergrundinformationen zur Börsennotierung von Foundayo in den USA ergänzt.

Reuters, 16. Oktober - Der Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Freitag die Zulassung des Gewichtsreduktionsmittels Foundayo von Eli Lilly (LLY.N) empfohlen. Es ist nach WEGOVY von Novo Nordisk (NOVOb.CO) das zweite orale Gewichtsreduktionsmedikament, das die Unterstützung der Behörde erhält.

Die Empfehlung wird nun von der Europäischen Kommission geprüft, bevor das Medikament endgültig für die Zulassung in der Region genehmigt wird.

Novo Nordisk und Eli Lilly konkurrieren darum, die Verfügbarkeit ihrer oralen Medikamente auszuweiten, um sich einen größeren Anteil an einem Markt zu sichern, der bis 2030 voraussichtlich mehr als 100 Milliarden US-Dollar wert sein wird.

Foundayo ist seit April in den USA und seit August im Vereinigten Königreich erhältlich (link) und erzielte im zweiten Quartal einen Umsatz von 98 Millionen US-Dollar. Die Tabletten von Novo Nordisk’s Wegovy erzielten im gleichen Zeitraum 3,22 Milliarden dänische Kronen (etwa 484,5 Millionen US-Dollar).

Das Medikament wurde im Juli in der Europäischen Union zugelassen (link) und ist derzeit in den USA, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Arabischen Emiraten erhältlich.

Die EMA empfahl am vergangenen Freitag die Zulassung von Foundayo zur Behandlung des Körpergewichtsmanagements und von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen.

Die Behörde teilte mit, dass die Empfehlung für Foundayo für das Gewichtsmanagement auf zwei Studien basiert, an denen mehr als 4.740 fettleibige oder übergewichtige Erwachsene teilnahmen. Patienten, die mit Foundayo behandelt wurden, verloren bis zu 11 % ihres Körpergewichts.

Das orale Medikament wurde von Eli Lilly zur Zulassung in mehr als 40 Ländern eingereicht; sein Wirkstoff ist Orforglipron, ein niedermolekularer GLP-1-Rezeptor-Agonist, der hilft, den Appetit zu zügeln und die Nahrungsaufnahme zu reduzieren.

Frühe Verschreibungsdaten zu US-amerikanischen oralen Gewichtsreduktionsmitteln (link) legen nahe, dass solche oralen Medikamente den Markt für Adipositasbehandlung erweitern könnten, indem sie Patienten ansprechen, die ansonsten keine Injektionen erhalten würden.

Allerdings wird Foundayo in den USA langsamer angenommen als Wegovy von Novo, das bereits früher auf dem Markt verfügbar war.

Im Unterschied zu Novo Nordisk’s Wegovy Tabletten kann Foundayo zu jeder Tageszeit ohne Einschränkungen bezüglich Essen oder Trinken eingenommen werden, was Eli Lilly als wichtigsten Vorteil des Medikaments hervorhebt.

Es ist derzeit unklar, ob die Patienten die Bequemlichkeit von Foundayo als ausreichend empfinden, um dessen breitere Anwendung voranzutreiben.

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(1 US-Dollar = 6,6460 Dänische Kronen)

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