Nakakuha ng approval mula sa US FDA para sa上市 ng Oprelton ng Takeda (TAK.US), na ginagamit sa paggamot ng type 1 na narcolepsy.
Noong nakaraan, ang produktong ito ay nakatanggap ng Breakthrough Therapy Designation at Priority Review Designation mula sa FDA.
Nalaman ng APP ng Zhihong Finance na noong Agosto 5, lokal na oras, inihayag ng FDA na ang Oveporexton tablet ng Takeda (TAK.US) ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa US FDA para sa pagpapalabas sa merkado, para sa paggamot ng Type 1 narcolepsy (NT1). Dati, ang produktong ito ay nagkamit ng breakthrough therapy designation at priority review qualification mula sa FDA. Nitong Hulyo, ang Oveporexton ay naaprubahan na rin sa China para sa pagpapalabas sa merkado.
Ayon sa press release, ito ang unang gamot na naaprubahan para sa paggamot ng Type 1 narcolepsy, kaya nitong ginhawaan ang lahat ng sintomas ng naturang sakit, at ito rin ang unang gamot na kumikilos sa pamamagitan ng direktang pagt-target sa pagkawala ng orexin signaling pathway na nagdudulot ng sakit na ito.
Ang narcolepsy ay isang bihirang chronic neurological disorder na nagdudulot ng kahirapan sa pagpapanatili ng tulog at gising, at ang pangunahing klinikal na katangian ay ang hindi mapigilang labis na pagkaantok sa araw (EDS), cataplexy at iba pang mabilis na paggalaw ng mata (REM) na mga karanasan tulad ng sleep paralysis at hypnagogic hallucinations. Ang Type 1 narcolepsy, na kilala rin bilang cataplexy-type narcolepsy, ay dulot ng malawakang pagkawala ng orexin neurons sa lateral hypothalamus, na nagreresulta sa mababang produksyon ng orexin at klinikal na sintomas ng labis na pagkaantok sa araw na may kasamang cataplexy.
Ang Oveporexton (TAK-861, dating pangalan: Oborexton) ay isang oral, selective agonist ng orexin receptor 2 (OX2R). Maaari nitong piliin na aktibahin ang OX2R upang maibalik ang aktibidad ng downstream neurotransmitter na nawala nang bumaba ang endogenous orexin level, sa pagresolba ng underlying orexin deficiency na nagdudulot ng Type 1 narcolepsy.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Pinakamalaking kasaysayan ng acquisition sa industriya ng kuryente ay naharap sa regulasyon na "hadlang"! Governor ng Virginia ay makikialam sa merger ng New Era Energy (NEE.US) at Dominion Energy (D.US).
Ang Gobernadora ng Virginia, Abigail Spanberger, ay makikialam sa merger deal ng New Era Energy at Dominion Energy, na lalong nagdaragdag ng hindi tiyak na sitwasyon sa transaksyong ito, na may potensyal na maging pinakamalaking acquisition sa industriya ng kuryente sa kasaysayan.
Ang kita ng Blackstone BDC (BXSL.US) ay bumagsak ng 94% sa ikalawang quarter, ngunit ang kalidad ng pautang ay nananatiling matatag bilang liwanag sa gitna ng dilim.
Ang publicly traded na private credit fund na Blackstone Mortgage Trust ng Blackstone Group ay naglabas ng second quarter financial report noong Huwebes. Ayon sa ulat, dahil sa pagbaba ng valuation ng held assets, ang net profit nito sa ikalawang quarter ay bumagsak ng 94%. Gayunpaman, nananatiling stable ang kalidad ng mga loan.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
