Narzędzie BFLY Blind-Sweep Ultrasound zasilane AI do określania wieku ciążowego otrzymało zatwierdzenie FDA

Butterfly Network uzyskał zatwierdzenie FDA dla narzędzia AI do oceny wieku ciążowego

Butterfly Network (BFLY) otrzymał autoryzację FDA dla w pełni zautomatyzowanego narzędzia Gestational Age (GA), zintegrowanego teraz ze swoim przenośnym urządzeniem ultrasonograficznym. Jest to debiut rozwiązania ultrasonograficznego blind-sweep opartego na AI, dopuszczonego przez FDA do szacowania wieku ciążowego.

Zgodnie z opinią kierownictwa firmy, istnieje pilne światowe zapotrzebowanie na poprawę zdrowia matek i szerszy dostęp do obrazowania prenatalnego. Dzięki temu zatwierdzeniu FDA, Butterfly Network wprowadza przełomową technologię mającą na celu zamknięcie luk w terminowym i niezawodnym obrazowaniu, wspierając wcześniejsze oraz bardziej świadome decyzje kliniczne dla matek na całym świecie.

Steve Cashman, Chief Business Officer, podkreślił, że narzędzie GA zostało zaprojektowane w celu:

• Umożliwienia szybkich decyzji klinicznych w sytuacjach awaryjnych, gdy wiek ciążowy jest nieznany
• Rozszerzenia dostępu do opieki w regionach o wysokiej śmiertelności matek i niemowląt
• Zwiększenia dostępności prenatalnej ultrasonografii w wiejskich społecznościach w USA, gdzie pacjentki często muszą podróżować na duże odległości w celu uzyskania opieki

Ta innowacja daje pracownikom służby zdrowia możliwość podejmowania szybszych i bardziej pewnych decyzji w sytuacjach krytycznych.

Notowania BFLY po ogłoszeniu

Po publikacji wiadomości, akcje BFLY wzrosły o 5,5%. Od początku roku akcje poszybowały o 72,6%, w przeciwieństwie do spadku o 28,9% w szerszym sektorze zaopatrzenia medyczno-dentystycznego. Dla porównania, indeks S&P 500 zyskał 15,1% w tym samym okresie.

W dłuższej perspektywie Butterfly Network jest dobrze przygotowany do skorzystania na zatwierdzeniu przez FDA narzędzia AI do oceny wieku ciążowego. Jako pierwsze tego typu rozwiązanie, wzmacnia ono pozycję firmy na rynku innowacji i wyróżnia jej platformę w konkurencyjnym sektorze obrazowania medycznego. Narzędzie rozszerza zasięg BFLY na niedoceniane obszary wiejskie w USA oraz regiony o ograniczonych zasobach na całym świecie, napędzając adopcję przenośnych urządzeń i oprogramowania chmurowego. Dzięki wdrożeniom w Afryce oraz wsparciu Gates Foundation, zatwierdzenie to wzmacnia perspektywy przychodów i podkreśla zaangażowanie firmy w dostępność opieki zdrowotnej dla matek.

Obecnie kapitalizacja rynkowa Butterfly Network wynosi 975,24 milionów dolarów.

Źródło ilustracji: Zacks Investment Research

Szczegóły narzędzia zatwierdzonego przez FDA

Precyzyjna i terminowa ocena wieku ciążowego jest kluczowa dla opieki prenatalnej. Jednak prawie połowa wiejskich hrabstw w USA nie posiada usług położniczych przy szpitalach, pozostawiając wielu bez dostępu do niezbędnych badań obrazowych. Na świecie 92% zgonów matek i noworodków ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie, często z powodu problemów możliwych do zapobieżenia, wynikających z ograniczonych zasobów diagnostycznych.

Narzędzie GA oparte na AI od Butterfly Network rozwiązuje ten problem. Stworzone we współpracy z naukowcami z University of North Carolina at Chapel Hill, narzędzie wykorzystuje technikę ultrasonografii blind-sweep do oceny wieku ciążowego w mniej niż dwie minuty. Proces jest prosty i zautomatyzowany, wymaga jedynie pomiaru wysokości fundalnej, nałożenia żelu i prowadzenia sondy zgodnie z instrukcją — bez potrzeby skomplikowanego pozyskiwania obrazów czy interpretacji przez specjalistę.

Model został wytrenowany na ponad 21 milionach obrazów ultrasonograficznych pochodzących z różnorodnych populacji, dostarczając wyniki porównywalne do tradycyjnych ocen sonografistów dla ciąż od 16 do 37 tygodnia. Ograniczając zmienność użytkownika i usprawniając procedury, narzędzie umożliwia pracownikom pierwszego kontaktu podejmowanie szybszych, lepiej uzasadnionych decyzji, zwłaszcza w sytuacjach awaryjnych lub przy ograniczonych zasobach.

Rozwiązanie jest już stosowane w krajach takich jak Malawi i Uganda, częściowo finansowane przez Gates Foundation. Dzięki zatwierdzeniu przez FDA Butterfly Network ma możliwość szerszego zasięgu w Afryce Subsaharyjskiej oraz w zaniedbanych społecznościach USA.

Perspektywy branżowe

Rynek monitorowania płodu ma osiągnąć wartość 3,46 miliarda dolarów do 2026 roku, przy spodziewanym skumulowanym tempie wzrostu wynoszącym 5,8% do 2034 roku.

Wzrost rynku napędzany jest rosnącą liczbą ciąż wysokiego ryzyka i ciągłym postępem technologicznym.

Ostatnie wydarzenia firmowe

• W lutym Butterfly Network ogłosił, że systemy Butterfly iQ+/iQ3 oraz platforma Compass AI ultrasound otrzymały certyfikaty GovRAMP i TX-RAMP, umożliwiając firmie świadczenie usług w chmurze dla agencji rządowych, w tym tych z Teksasu.
• W styczniu firma ujawniła plany uruchomienia Beam Steering API w pierwszej połowie 2026 roku. API umożliwi zaawansowany rozwój AI przez strony trzecie w ramach inicjatyw współtwórczych Butterfly, zapewniając zewnętrznym developerom dostęp do funkcji iQ Slice i iQ Fan, które wcześniej były dostępne tylko w aplikacjach BFLY.

Informacje o akcjach Butterfly Network, Inc.

Cena Butterfly Network, Inc. | Notowania Butterfly Network, Inc.

Zacks Rank BFLY i wyróżniające się alternatywy

Obecnie BFLY posiada Zacks Rank #3 (Hold).

Pozostałe akcje z sektora medycznego z wyższą oceną Zacks to:

• Phibro Animal Health (PAHC): Zacks Rank #1 (Strong Buy). W raporcie za II kwartał roku fiskalnego 2026 skorygowany EPS wyniósł $0.87, przewyższając oczekiwania o 27,1%, a przychody wyniosły $373,9 mln, przekraczając prognozy o 4,7%. Prognozowana długoterminowa stopa wzrostu zysków firmy to 21,5% wobec 12,4% w branży. W ostatnich czterech kwartałach firma średnio zaskakiwała o 20,1%.
• Inspire Medical Systems (INSP): Zacks Rank #1. W IV kwartale 2025 skorygowany EPS wyniósł $1.65, przekraczając konsensus o 139,1%, przychody były równe prognozom i wyniosły $269,1 mln. Szacowana długoterminowa stopa wzrostu zysków firmy to 10,6%, w porównaniu do 29,7% w branży, a w ostatnich czterech kwartałach średnia niespodzianka wyniosła 185,1%.
• Cardinal Health (CAH): Zacks Rank #2 (Buy). W raporcie za II kwartał roku fiskalnego 2026 skorygowany EPS wyniósł $2.63, przewyższając prognozy o 10%, przychody wyniosły $65,6 mld, przekraczając oczekiwania o 0,9%. Prognozowana długoterminowa stopa wzrostu zysków firmy to 15%, wobec 9,2% w branży, a w ostatnich czterech kwartałach firma średnio zaskakiwała o 9,3%.

Pełną listę akcji z Zacks Rank #1 na dziś znajdziesz, klikając tutaj.

5 akcji z potencjałem podwojenia wartości

Eksperci Zacks wskazali pięć akcji z potencjałem zysku 100% lub więcej w ciągu najbliższego roku. Choć nie każda selekcja gwarantuje taki wzrost, wcześniejsze wybory przyniosły zwroty +112%, +171%, +209% i +232%.

Wiele z tych możliwości pozostaje niezauważonych przez Wall Street, oferując inwestorom szansę na wczesne wejście.

Zobacz 5 akcji z wysokim potencjałem wzrostu >>

Aby otrzymać najnowsze rekomendacje akcji od Zacks Investment Research, możesz pobrać raport „7 Best Stocks for the Next 30 Days” za darmo. Kliknij tutaj, aby uzyskać dostęp do raportu.

• Cardinal Health, Inc. (CAH): Darmowa analiza akcji
• Phibro Animal Health Corporation (PAHC): Darmowa analiza akcji
• Inspire Medical Systems, Inc. (INSP): Darmowa analiza akcji
• Butterfly Network, Inc. (BFLY): Darmowa analiza akcji

Przeczytaj oryginalny artykuł na Zacks Investment Research.

Źródło: Zacks Investment Research