W najnowszych danych z badań klinicznych Aclaris Therapeutics (NASDAQ: ACRS) naukowcy odkryli, że powstawanie przeciwciał opornościowych nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne oraz farmakodynamiczne leku.

Wyniki tych badań wskazują, że powstające u leczonych pacjentów ADA nie wpływają na wchłanianie, dystrybucję ani eliminację leku w organizmie, jednocześnie utrzymując oczekiwane działanie farmakologiczne. Odkrycie to stanowi istotne wsparcie dla dalszego rozwoju leków powiązanych z pewną giełdą, eliminując potencjalne obawy dotyczące zakłócania skuteczności leku przez przeciwciała. Warto zauważyć, że monitorowanie parametrów PK (w tym pola pod krzywą stężenie-czas, maksymalnego stężenia itd.) oraz wskaźników PD (takich jak zmiany biomarkerów) podczas badania wykazało, iż niezależnie od występowania przeciwciał antylekowych u pacjentów, poziom ekspozycji na lek oraz reakcja farmakologiczna pozostają stabilne. Ten wniosek stanowi solidną podstawę dla projektowania kolejnych badań klinicznych oraz rejestracji leku.