Moderna spadła chwilowo o 26%, ustanawiając rekord dziennego spadku! Dane dotyczące szczepionki na czerniaka wyciekły przed czasem, a wyniki okazały się gorsze od oczekiwań

Dane z trzeciej fazy badań klinicznych nad spersonalizowaną szczepionką na czerniaka, opracowaną wspólnie przez Moderna i Merck, zostały niespodziewanie przedwcześnie ujawnione, a wyniki nie spełniły oczekiwań rynku, co spowodowało gwałtowny spadek kursu akcji Moderna. Ujawnienie tych danych nie tylko pogorszyło nastroje inwestorów, ale także wystawiło na próbę długo utrzymujący się optymizm dotyczący terapii nowotworowych opartych o mRNA.

W czwartek kurs akcji Moderna spadł w trakcie sesji aż o 26%, co ustanowiło historyczny rekord jednodniowej przeceny, po czym nastąpiło częściowe odbicie i dzień zakończył się spadkiem o 17,6%; akcje Merck zamknęły się 1,8% poniżej ceny otwarcia. Na koniec czwartkowej sesji kurs akcji Moderna od początku roku wzrósł o 655%.

Dane pokazują, że szczepionka ta może zmniejszyć ryzyko nawrotu nowotworu o 42% oraz ryzyko odległych przerzutów (czyli rozprzestrzenienia się guza do odległych narządów) o 38%. Wyniki te były niższe od oczekiwań niektórych inwestorów, którzy wcześniej pokładali duże nadzieje w tej terapii.

Zgodnie z planem, powyższe dane miały zostać oficjalnie zaprezentowane podczas dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologicznego (ESMO) w Madrycie w tę sobotę, jednak istotne informacje wyciekły wcześniej za pośrednictwem niezweryfikowanych kont w serwisie społecznościowym X, co wywołało panikę na rynku i masową wyprzedaż akcji. Merck i Moderna następnie potwierdziły, że opublikują pełne wyniki trzeciej fazy badania klinicznego o nazwie INTerpath-001.

Incydent zaczął się od kilku niezweryfikowanych kont na platformie X, z których jedno opublikowało raport podpisany przez Oncology Central, szczegółowo opisujący wyniki badań, jednak zawarty w raporcie link nie działał poprawnie.

Po rozprzestrzenieniu się informacji akcje Moderna i Merck zaczęły gwałtownie tracić na wartości, a obie firmy dopiero potem oficjalnie potwierdziły incydent wycieku danych.

Oficjalna nazwa szczepionki to intismeran autogene, która jest stosowana w połączeniu ze sztandarowym lekiem immunoonkologicznym Merck o nazwie Keytruda.

W badaniu wzięło udział ponad 1100 pacjentów, wszyscy należeli do grupy wysokiego ryzyka nawrotu czerniaka po usunięciu chirurgicznym; osoby te otrzymywały leczenie skojarzone i były porównywane z grupą kontrolną stosującą wyłącznie Keytruda.

Wyniki trzeciej fazy nie osiągnęły wyższych progów wyznaczonych przez wcześniejsze oczekiwania inwestorów.

Wcześniej jedno z badań z udziałem innej grupy pacjentów i innym czasem obserwacji — różnice w konstrukcji badawczej uniemożliwiają bezpośrednie porównanie — pokazało, że terapia skojarzona pozwalała zmniejszyć ryzyko nawrotu lub zgonu o 49%, a ryzyko odległych przerzutów lub zgonu o 59%.

Analityk TD Cowen, Tyler Van Buren, jeszcze przed oficjalnym potwierdzeniem wycieku opublikował raport dla klientów, wskazując, że nowe dane sugerują, iż skuteczność terapii w zapobieganiu odległym przerzutom "nie jest wybitna" i wypada gorzej niż w zakresie obniżania poziomu nawrotów. Dodał też, że konieczne są bardziej szczegółowe informacje, by w pełni ocenić całościowe wyniki.

W sierpniu tego roku Moderna i Merck ogłosiły, że spersonalizowana szczepionka przyniosła "znaczące i klinicznie istotne" pozytywne rezultaty w ograniczeniu ryzyka nawrotu śmiertelnych nowotworów, co uczyniło z niej pierwszy w historii terapii przeciwnowotworowych mRNA udany przypadek zakończonej trzeciej fazy badania klinicznego; informacja ta wywołała wówczas dynamiczny wzrost ceny akcji Moderna.

Wówczas obie firmy nie ujawniły szczegółowych danych, a obecne różnice między konkretnymi wynikami a rynkowymi oczekiwaniami stały się bezpośrednią przyczyną spadków kursu akcji.

Mimo że krótkoterminowe dane rozczarowały rynek, naukowcy i środowisko onkologiczne nadal wierzą w długoterminowy potencjał szczepionek mRNA przeciwnowotworowych.

Od dziesięcioleci prace nad szczepionkami na raka napotykały na liczne przeszkody, dlatego sukces obecnej fazy trzeciej ma wciąż przełomowe znaczenie.

Obecnie Moderna i Merck prowadzą rozszerzone badania oparte o tę spersonalizowaną platformę szczepionkową na rzecz różnych nowotworów, w tym raka płuc, pęcherza moczowego oraz innych typów guzów.

Technologia ta, umożliwiająca dostosowanie szczepionki do indywidualnych cech genetycznych guza pacjenta, przez środowisko uznawana jest za obiecujący, szeroko stosowalny przyszły kierunek terapii przeciwnowotworowych.