AbbVie подает в суд на американское агентство здравоохранения из-за контроля цен на Botox

Джонатан Стемпел

11 февраля (Reuters) - AbbVie подала в суд на Министерство здравоохранения и социальных служб США в среду, оспаривая решение Центров по медицинскому обслуживанию и медицинской помощи о введении контроля цен на Botox.

В иске, поданном в федеральный суд Вашингтона, округ Колумбия, AbbVie заявила, что Botox входит в число препаратов, покрываемых Medicare, которые Конгресс специально исключил из-под контроля цен при принятии Закона о снижении инфляции 2022 года.

Фармацевтическая компания из Норт-Чикаго, штат Иллинойс, назвала свой иск первым случаем, возникшим из-за якобы нарушения CMS одного из таких исключений, а именно — исключения «продуктов, полученных из плазмы» из-под контроля цен.

HHS не сразу ответило на запрос о комментарии. В качестве ответчиков в иске также указаны министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, CMS и администратор CMS Мехмет Оз.

Инъекции Botox часто используются для разглаживания морщин на лице, но также могут применяться для лечения ряда медицинских состояний, включая нарушения движений глаз и шеи, спазмы шеи, недержание и мигрени.

AbbVie заявила, что треть состава Botox составляет человеческий сывороточный альбумин — белок, выделяемый из плазмы крови человека и необходимый для безопасности и эффективности продукта.

«Поскольку HSA получают из плазмы, собранной у доноров человека, Botox является ‘продуктом, полученным из плазмы’, который Конгресс исключил из программы контроля цен», — говорится в иске.

AbbVie утверждает, что контроль цен вынуждает компанию продавать Botox по «конфискационным ценам» для получателей Medicare, иначе ей грозит «разорительный» налог и исключение из государственных программ, а также ложное признание того, что установленная цена была «справедливой».

Фармацевтическая компания утверждает, что CMS нарушила ее право на свободу слова, гарантированное Первой поправкой Конституции США, указывая, что говорить о цене.

Также утверждается, что действия CMS по существу являются нарушением надлежащей правовой процедуры и незаконным «отчуждением» по Пятой поправке. В иске содержится требование отменить контроль цен.

Botox принес компании чуть более 10% от выручки AbbVie в размере 61,16 миллиарда долларов за прошлый год, при этом на терапевтическое использование пришлось около 6%.

(Репортаж Джонатана Стемпела из Нью-Йорка; редакция Род Никель и Дэвид Грегорио)