Крупная компания в области регенеративной медицины Organogenesis Holdings Inc (ORGO) недавно объявила о успешном завершении ключевой встречи с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Две стороны пришли к единому мнению по поводу клинического пути развития регенеративной клеточной технологии Renu® для лечения болей при остеоартрите коленного сустава. Компания четко заявила, что на основе рекомендаций встречи ускорит процесс подачи регуляторной заявки и планирует официально подать заявку на получение разрешения на биопрепарат (BLA). Эта инновационная терапия предназначена для целенаправленного восстановления хрящевой ткани коленного сустава с помощью механизма клеточной регенерации и может предоставить сотням миллионов пациентов с остеоартритом по всему миру новую нехирургическую альтернативу. Это знаменательное событие ознаменовало значительный прогресс в процессе коммерциализации продукта Renu®. По мнению отраслевых аналитиков, при получении одобрения данный продукт может изменить расстановку сил на рынке лечения ортопедической боли. На фоне этой позитивной новости акции компании демонстрируют рост на внебиржевых торгах.