Công ty dược phẩm sinh học Scholar Rock Holding Corp (SRRK) mới đây thông báo rằng, đối với việc tái nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (BLA), công ty dự kiến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ hoàn thành việc tiếp nhận trong vòng 30 ngày và bắt đầu quy trình xem xét chính thức.

Công ty dược phẩm sinh học Scholar Rock Holding Corp (SRRK) mới đây thông báo rằng, đối với việc tái nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (BLA), công ty dự kiến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ hoàn thành việc tiếp nhận trong vòng 30 ngày và bắt đầu quy trình xem xét chính thức.

老虎证券2026/03/31 11:16

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

Chu kỳ xem xét lần này dự kiến kéo dài tối đa 6 tháng, tính từ ngày nộp lại hồ sơ. Công ty nhấn mạnh rằng khung thời gian này phù hợp với quy trình xử lý thông thường của FDA đối với đơn xin phê duyệt BLA. Nếu quá trình xét duyệt diễn ra thuận lợi, điều này sẽ mở đường cho việc thương mại hóa tiếp theo của các liệu pháp đổi mới liên quan.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!