BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc (Bbot) thông báo rằng phương pháp điều trị sáng tạo Bbo-11818 dành cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô ống tụy tiến triển có đột biến KRAS đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Quy trình Nhanh (Fast Track Designation).

Việc xác nhận này sẽ thúc đẩy nhanh quá trình nghiên cứu và đánh giá ứng viên thuốc này, mang lại hy vọng điều trị mới cho nhóm bệnh nhân đang có nhu cầu y tế cấp thiết chưa được đáp ứng. Ung thư biểu mô ống tụy, là loại ung thư tụy phổ biến nhất, đã thiếu các phương pháp điều trị nhắm trúng đích hiệu quả dành cho dạng đột biến KRAS trong thời gian dài. Việc đạt được tiêu chuẩn cấp phép xét duyệt nhanh không chỉ thể hiện tiềm năng điều trị mà Bbo-11818 đã thể hiện trong các nghiên cứu giai đoạn đầu, mà còn có nghĩa là thuốc này sẽ có nhiều cơ hội trao đổi với FDA hơn trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo, tạo điều kiện để tiến tới giai đoạn nộp đơn ra thị trường một cách nhanh hơn.