LLY reçoit l'approbation du CHMP pour une utilisation élargie d'Olumiant dans le traitement de l'alopécie areata

Le comité de l’EMA recommande l’élargissement de l’utilisation d’Olumiant chez les adolescents

Eli Lilly et Incyte ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis une recommandation favorable pour élargir l’approbation d’Olumiant (baricitinib) afin d’inclure les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints d’alopécie areata (AA) sévère.

La Commission européenne devrait prendre une décision finale concernant cette recommandation dans les prochains mois.

Performance boursière de Lilly en 2024

Jusqu’à présent, cette année, les actions d’Eli Lilly ont diminué de 2,1 %, tandis que le secteur pharmaceutique à grande capitalisation a enregistré une hausse de 5,2 %.

Source de l’image : Zacks Investment Research

Détails de l’étude BRAVE-AA-PEDS

L’avis positif du CHMP est soutenu par les résultats de l’essai de phase III BRAVE-AA-PEDS, qui a évalué la sécurité et l’efficacité d’Olumiant administré oralement chaque jour par rapport au placebo dans ce groupe de patients. Les résultats ont révélé que 42 % des participants atteints d’AA sévère ont obtenu au moins 80 % de couverture des cheveux du cuir chevelu après 36 semaines de traitement. De plus, beaucoup ont constaté une repousse significative des sourcils et des cils.

Cette étude est notable car il s’agit de la première à examiner spécifiquement les effets du traitement chez les enfants et les adolescents souffrant d’AA sévère.

Selon les entreprises, l’approbation du CHMP souligne le potentiel d’Olumiant comme nouvelle option thérapeutique pour les jeunes touchés par l’alopécie areata, un trouble auto-immun chronique pouvant avoir un impact profond sur la qualité de vie.

À propos d’Olumiant : un inhibiteur de JAK développé par Lilly et Incyte

Olumiant, un inhibiteur de JAK oral développé par Incyte et licencié à Eli Lilly, est déjà approuvé pour plusieurs maladies auto-immunes, y compris l’AA sévère chez l’adulte.

Lilly cherche également à obtenir une homologation réglementaire aux États-Unis pour l’utilisation d’Olumiant chez les adolescents souffrant d’AA sévère, une décision étant attendue dans la seconde moitié de 2026.

Incyte reçoit des redevances de Lilly basées sur les ventes d’Olumiant.

En 2025, Olumiant a généré 1,01 milliard de dollars de revenus pour Lilly et Incyte. L’élargissement des indications approuvées du médicament pourrait encore stimuler les ventes dans les années qui viennent.

Classements Zacks et autres biotechs à surveiller

Actuellement, Eli Lilly détient un classement Zacks n°3 (Conserver).

D’autres sociétés biotechnologiques mieux classées par Zacks incluent Castle Biosciences (CSTL) et ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences est évalué classement Zacks n°1 (Fort Achat), tandis qu’ANI Pharmaceuticals obtient le classement Zacks n°2 (Achat).

• Castle Biosciences a vu sa perte par action prévue pour 2026 s’améliorer de 1,06 $ à 0,96 $, et pour 2027 de 0,76 $ à 0,61 $, au cours des deux derniers mois. Cependant, les actions CSTL ont chuté de 24 % depuis le début de l’année.
• L’entreprise a dépassé les attentes en matière de bénéfices lors de trois des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 34,69 %.
• Les estimations de bénéfices d’ANI Pharmaceuticals pour 2026 sont passées de 8,08 $ à 8,22 $, et pour 2027 de 9,25 $ à 9,90 $, au cours des 60 derniers jours. Les actions ANIP sont en baisse de 6,4 % depuis le début de l’année.
• ANI Pharmaceuticals a dépassé les estimations de bénéfices lors de chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 22,21 %.

5 actions prêtes pour une croissance significative

Les experts de Zacks ont identifié cinq actions ayant le potentiel de doubler de valeur dans les prochains mois. Ces choix comprennent :

• Une entreprise perturbatrice affichant une forte croissance et une grande résilience
• Une action montrant des signaux haussiers, suggérant une opportunité d’achat
• Un investissement considéré parmi les plus attractifs du marché
• Un acteur majeur dans une industrie en pleine expansion rapide
• Une plateforme omni-canal moderne prête pour une expansion rapide

Beaucoup de ces actions ne sont pas encore largement reconnues par Wall Street, offrant des opportunités d’investissement précoce. Les recommandations passées de Zacks ont atteint des gains de +171 %, +209 % et +232 %.

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Rapports gratuits d’analyse d’actions

• Eli Lilly and Company (LLY) : Rapport gratuit d’analyse d’action
• Incyte Corporation (INCY) : Rapport gratuit d’analyse d’action
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP) : Rapport gratuit d’analyse d’action
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL) : Rapport gratuit d’analyse d’action