La société biopharmaceutique COMPASS Pathways plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a officiellement approuvé sa demande d'examen progressif pour sa nouvelle demande de médicament (NDA) et lui a accordé un bon de priorité de révision nationale du commissaire.

Cet important progrès accélérera de manière significative le processus d’évaluation de la thérapie innovante de l’entreprise. Le mécanisme d’examen roulant permet aux entreprises pharmaceutiques de soumettre progressivement les documents NDA, au lieu de déposer d’un seul coup tous les matériaux requis, facilitant ainsi une implication plus précoce de la FDA dans l’évaluation. L’octroi du bon d’examen prioritaire national met en lumière la valeur essentielle de cette thérapie pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits et garantira un traitement prioritaire lors des étapes suivantes. Cette avancée réglementaire marque une étape substantielle dans le développement de médicaments innovants en santé mentale par COMPASS Pathways, jetant une base clé pour la commercialisation de son produit principal.